Um novo estudo está testando uma droga para dieta que parece ajudar algumas pessoas obesas a perder peso, e a se manter assim por dois anos.
A droga, que se for vendida comercialmente será com o nome de Qnexa, é uma combinação de fentermina, que acaba com o apetite, e topiramato, uma droga anticonvulsiva.
Até agora, a droga não estava pendendo para aprovação. No ano passado, a Administração de Drogas e Alimentos americana (FDA) rejeitou o Qnexa, citando preocupações de segurança – incluindo ritmo cardíaco elevado em alguns usuários e
potencial para defeitos de nascimento, se mulheres grávidas usassem a droga.
No mês passado, a FDA aceitou um novo pedido do maior fabricante de Qnexa, Vivus, que está buscando a aprovação do medicamento para comercialização com um aviso que não deve ser usado por mulheres em idade fértil.
O novo estudo é uma extensão de um teste clínico anterior. Este descobriu que Qnexa, junto com mudanças de estilo de vida, ajuda adultos obesos a perderem mais peso ao longo de um ano do que se tomassem apenas placebo.
O estudo atual sugere que o benefício tem a duração de dois anos, em comparação com um declínio de 2% entre 227 pessoas que receberam um placebo.
Os usuários de Qnexa também mostram um declínio em problemas de saúde relacionados à obesidade. Em média, o açúcar no
sangue e os níveis de insulina dos participantes diminuíram, e eles ficaram menos propensos a desenvolver diabetes.
Quase 4% do grupo do placebo desenvolveram diabetes por ano. Em comparação, pouco menos de 2% das pessoas com uma dose menor de Qnexa desenvolveram diabetes por ano, e 1% das pessoas em uma dose mais elevada.
Porém, não é certeza que a droga um dia será aprovada. Qnexa e outros dois medicamentos de perda de peso foram rejeitados pela FDA no ano passado devido a preocupações de segurança em potencial.
As três empresas, porém, ainda estão trabalhando em resposta às preocupações da FDA para tentar ganhar a aprovação. Empresas farmacêuticas têm lutado por anos para desenvolver drogas de perda de peso eficazes e seguras, depois de várias outras serem retiradas do mercado por efeitos colaterais perigosos.
No último estudo, os efeitos colaterais mais comuns de Qnexa foram infecções respiratórias, constipação, boca seca e sensação de formigamento. Depois de dois anos, 3% dos usuários de placebo e cerca de 4,5% dos usuários Qnexa abandonaram o estudo devido a efeitos colaterais.
Fonte: MSN
0 comentários:
Postar um comentário